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薬学/国家試験トレーニング用テスト

実質安全量

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問題

実質量(VSD):ヒトが一を通して摂取し続けても危険度が,

ある限られた確率にとどまる量

遺伝毒性発がん物質のような閾値がものが対象



メトホルミン塩酸塩製剤にN-ニトロソジメチルアミン(NDMA)が検出された.

NDMAの含有量はこの製剤1000mgあたり0.08μgである.


これを10年間服用した場合の発がんを考える.


体重50kgの患者は1日当たり1,500mgの用量で10年間にわたって

服用するとすると

1日当たり,








1500÷1000×0.08=0.μg摂取する.




NDMAの実質安全量{体重50kgの成人が生涯(年間)曝露した

場合に発がんリスクが1.0×10-5増加する曝露量}が0.1μg/日と

すると


摂取量は0.12÷0.

年数は,10÷0= ——————


           

           

これを発がんリスク1.0×10-5にかけると

×1.0×10-5
× ————


     
     


=1.7×10-6になる.・・・これが10年間服用した場合の発がんリスク











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結果:
























  

自主学習テクニック